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山东新时代药业有限公司盐酸伐昔洛韦片最近获得了国家药品监督管理局批准,在已有规格的基础上新增了0.5g规格。同时,该规格也通过了仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号为国药准字H20237057。
盐酸伐昔洛韦片是一种抗病毒制剂,适用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染以及预防其复发。伐昔洛韦是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯,阿昔洛韦则是嘌呤(鸟嘌呤)核苷类似物。在人体内,伐昔洛韦会被水解酶分解成阿昔洛韦和缬氨酸。
阿昔洛韦一般被称为疱疹病毒的特异性抑制剂。在体外,它可以抑制单纯疱疹病毒(HSV)1型和2型、水痘带状病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人疱疹病毒6(HHV-6)的作用。磷酸化转化后的阿昔洛韦则可以抑制病毒DNA合成。
该新规格的推出,将有助于更好地满足患者不同的需求。同时,经过仿制药质量和疗效一致性评价的批准也表明其质量和疗效得到了有效保证,为患者可靠的药物治疗提供了支持。